Регулирующий орган в США одобрил лекарство для снижения холестерина, основанное на РНК
РНК, наряду с ДНК, представляет собой тип генетической информации, которая выполняет несколько различных функций в биологии. Одна из них — служить посредником (мРНК), передавая инструкции клеткам, чтобы они могли производить важные белки и другие компоненты. Сейчас, например, вакцины против COVID-19 создаются на основе мРНК. Инъекция вакцины сообщает клеткам организма, как производить ключевую, но неполную часть коронавируса, которая затем тренирует иммунную систему распознавать вирус, фактически не вызывая инфекцию.
Но есть ещё одна форма РНК, называемая малой интерферирующей РНК (миРНК), которая действует как своего рода противовес мРНК. миРНК указывает клеткам организма что следует вырезать определённую часть мРНК, не позволяя клетке выполнять генетические инструкции, содержащиеся в этой мРНК. Это нормальная часть нашей биологии, но, как и в случае с мРНК, учёные надеялись на возможность создания синтетических миРНК для медицинских целей.
В случае Leqvio миРНК была создана для уменьшения выработки белка клетками нашей печени — того самого, который важен для регулирования уровней ЛПНП, циркулирующих в нашей крови. Считается, что постоянно высокий уровень холестерина-ЛПНП, часто называемый «плохим» холестерином, способствует артериосклерозу или отвердеванию наших сосудов, что может повысить риск сердечных приступов и инсультов. Считается, что снижение уровня ХС-ЛПНП снижает риск этих осложнений.
Leqvio был первоначально открыт Alnylam Pharmaceuticals, а затем доработан в партнерстве с Novartis. Он был протестирован в трёх клинических испытаниях на почти 3500 пациентов с артериосклерозом и на пациентах с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией — наследственным заболеванием, которое вызывает очень высокий уровень холестерина. Эти пациенты уже получали максимальную дозу другого средства для снижения холестерина, которое они могли переносить.
По сравнению с группой, принимающей плацебо, у тех, кто пользовался Leqvio, уровень ХС-ЛПНП снизился в среднем на 52% через 17 месяцев. Общие побочные эффекты, связанные с лечением, включали жёсткость суставов, инфекцию мочевыводящих путей, диарею, бронхит и боль в месте инъекции.
Препарат будет назначаться только в качестве дополнения к специальной диете и другим препаратам людям с артериосклерозом или гиперхолестеринемией, у которых всё ещё слишком высокий уровень холестерина липопротеинов низкой плотности. Пациенты будут делать первые две подкожные инъекции с интервалом в три месяца, затем каждые шесть месяцев под наблюдением врача. Как и другие препараты, снижающие уровень холестерина, Leqvio не рекомендуется беременным.
Применяться препарат может только по назначению и под наблюдением врача.
Новый препарат надо вводить всего лишь два раза в год.