Раскрыты данные об эффективности и безопасности вакцины «КовиВак»
Как сообщает РИА Новости, учёные из Федерального научного центра имени Чумакова РАН опубликовали сведения доклинических исследований иммуногенности, безопасности и защитной эффективности вакцины «КовиВак», которые продолжались более года на животных. Все полученные результаты показали, что препарат абсолютно безопасен и обеспечивает стабильный длительный иммунитет.
Разработчики в течение года после прививки наблюдали за состоянием и уровнем защиты мышей, морских свинок, сирийских хомяков и мартышек в сравнении с животными из контрольных групп. Анализ результатов подтвердил, что препарат обеспечивает устойчивый гуморальный иммунный ответ в виде специфических к SARS-CoV-2 и нейтрализующих антител — соответственно IgG и NAb. Уровни последних за время наблюдения не снизились.
Проведённый курс из двух прививок смог эффективно защитить сирийских хомяков от тяжёлой пневмонии при интраназальном заражении живым вирусом. У участников исследования вещество не показало признаков токсичности и не вызывало аллергических реакций. Специалисты не заметили никаких изменений у привитых особей по сравнению с группами плацебо. Все показатели оказались в пределах нормы.
У учёных были опасения о возможном негативном влиянии препаратов, которые содержат белок коронавируса, поэтому они отдельно провели проверку действия «КовиВака» на беременных мышей и убедились, что он не оказывает влияния ни на внутриутробное, ни на послеродовое развитие потомства. Авторы исследования сделали вывод о том, что безопасность разработки на этой стадии испытаний можно считать доказанной и, по их мнению, это создаёт надёжную основу для проведения исследований на людях.
По результатам исследований учёные вынесли довольно однозначный вердикт