Опубликованы результаты третьей фазы российских испытаний китайской вакцины
Как сообщает «Интефакс», завершена III фаза клинических испытаний китайской вакцины «Конвидеция». По её итогам показатель иммунного ответа у всех добровольцев на 28-й день после вакцинации составил 90,6%. В компании «Петровакс», которая готова выпускать этот препарат в России, отметила, что на протяжении всего периода наблюдения у волонтеров сохранялся высокий уровень нейтрализующих антител к вирусу, что подтверждает долгосрочную защиту.
В начале августа «Петровакс» направил в Минздрав в финальном отчёте результаты исследования III фазы. В результате выяснилось, что однократное введение вакцины приводит к выраженному иммунному ответу при хорошей переносимости и высоком профиле безопасности. Препарат предусматривает вакцинацию единственной дозой. На прививку ни у кого не проявились серьёзные побочные реакции и никто из участников не умер, добавили в компании.
По статистике наблюдений, общие поствакцинальные реакции были зарегистрированы у 26,9% добровольцев из группы «вакцина» и 10,5% добровольцев из группы «плацебо». «Наиболее часто в группе "вакцина" наблюдались повышенная температура тела — 20,2%, головная боль — 5,9%, утомляемость — 5,4%, боль в мышцах — 4,8% и боль в суставах — 1,9%. В большинстве случаев — у 21% добровольцев, вакцинированных "Конвидецией", — системные поствакцинальные реакции имели лёгкую степень выраженности», — отметили в «Петроваксе».
«Реакции средней степени выраженности наблюдались у 4,6% участников. У большинства добровольцев в обеих группах общие и местные поствакцинальные реакции, так же, как и нежелательные явления, разрешались в течение 7 дней после вакцинации. Местные поствакцинальные реакции были зарегистрированы у 21,8% участников исследования», — рассказали в компании.
«Было обнаружено, что доля волонтёров с высоким уровнем антител к аденовирусу выросла после вакцинации. Иными словами, вакцина вызвала иммунный ответ к вирусу — носителю. При этом количество антител к аденовирусу на момент вакцинации никак не повлияло на уровень сероконверсии — основной показатель иммунитета к SARS-CoV-2. Эти данные указывают на то, что эффективность вакцинации не зависит от имеющегося у человека иммунитета к аденовирусу, а стимуляция иммунного ответа к аденовирусу за счёт вакцинации не повлияет на эффективность повторного введения той же вакцины», — поделились в «Петроваксе».
Вакцина «Конвидеция» — рекомбинантная вакцина на основе аденовирусного вектора человека 5-го типа, несущего S-белок вируса SARS-CoV-2. Её разработала китайская иммуннобиологическая компания CanSino Biologics Inc. (СanSinoBIO, HK6185). Вакцину уже одобрили регуляторы Китая, Мексики, Пакистана и Венгрии, сообщала СanSinoBIO. Препарат хранится при температуре 2-8 градусов Цельсия и вводится одной дозой.
Эффективность однокомпонентной китайской вакцины оказалась довольно высокой