В России стартуют испытания первой отечественной вакцины от ВПЧ
Как сообщает ТАСС со ссылкой на руководителя дивизиона вакцин биофармацевтической компании «Нанолек» Максима Стецюка, с 15 июля в Центральном федеральном округе начнутся клинические испытания первой отечественной вакцины от вируса папилломы человека. Компания ранее уже объявила о начале проекта по разработке и выводу на рынок вакцины против ВПЧ. Этот вирус опасен тем, что вызывает рак шейки матки.
Это онкологическое заболевание можно предотвратить с помощью первичной профилактики, уверены в компании «Нанолек». Подробностей испытаний Стецюк не уточнил. Ранее было объявлено, что четырёхвалентная рекомбинантная вакцина от ВПЧ будет реализована «Нанолеком» в партнёрстве с компанией «Комбиотех» — с покупкой полных прав на продукт. Эту вакцину планируют протестировать на взрослых здоровых добровольцах.
В испытаниях вакцины учёные будут оценивать такие параметры, как безопасность, переносимость и иммуногенность — способность антигена вызывать иммунный ответ. На 2023 год запланировано начало производства вакцины, а на рынок препарат должен выйти в конце 2024 года. В настоящее время в России зарегистрированы две зарубежные вакцины от ВПЧ, которые производят компании Merck & Co и GlaxoSmithKline.
После того, как отечественная вакцина выйдет на рынок, в компании «Нанолек» надеются покрыть 100% потребности препарата в России, а в 2025 году разработчики планируют представить вакцину на переквалификацию в ВОЗ, чтобы иметь возможность официально поставлять вакцину в зарубежные страны. Производство компании располагается в Оричевском районе Кировской области.
Отечественной вакцины от вируса папилломы человека до сих пор не существовало