В Германии одобрено первое испытание вакцины от COVID-19 на людях
Созданная немецкой компанией BioNTech РНК-вакцина содержит генетический материал, который необходим для сборки белков, формирующих уже, пожалуй, всем на свете знакомые характерные шипы на частицах коронавируса. Идея в том, чтобы клетки человеческого тела, получив в результате инъекции молекулы РНК, начали «собирать» характерные для вируса белки. Поскольку это чужеродные для организма элементы, в результате активизируется иммунная система и выработает необходимые антитела.
В такой прививке нет вирионов или генетического материала для сборки всего вируса, так что заразиться COVID-19 из-за нее физически невозможно. А позднее ее настоящий возбудитель не сможет проникнуть в клетки организма благодаря появившимся у иммунной системы человека специальным белкам. Те самые «шипы на короне» SARS-CoV-2 и отвечают за преодоление клеточной мембраны вирусом. Теоретически, данная вакцина должна привести к появлению временного или постоянного иммунитета, либо значительно снизить тяжесть протекания болезни.
Немецкий Институт Пауля-Эрлиха, федеральное научное медицинское учреждение, ответственное за сертификацию препаратов, одобрил проведение испытаний РНК-вакцины на людях. Этому предшествовала оценка ее безопасности и всех возможных рисков в тесной кооперации с BioNTech. В ближайшие месяцы или даже недели начнутся тесты. Это первый в Германии и второй в миру случай одобрения испытаний прививки от коронавируса в мире.
На первом этапе тестов нового препарата будут отобраны 200 добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет. Им введут вакцину с разными дозами РНК, в каждом случае могут быть использованы немного модифицированные молекулы. В ходе второго этапа испытаний вакцинации будут подвергаться уже лица, находящиеся в группах риска — пожилые и страдающие хроническими заболеваниями. Точные сроки появления долгожданной прививки в больницах и на рынке пока предсказать невозможно.