Препарат от энцефалита испытают на людях
Как сообщает «Наука в Сибири», клещевой энцефалит – одна из самых опасных природно-очаговых нейроинфекций в нашей стране, которая может закончиться инвалидностью или даже смертью. Единственное эффективное средство защиты от него – вакцинация, но, к сожалению, люди не всегда делают прививки. Эффективных средств лечения клещевого энцефалита пока нет. После укуса клеща вводят препарат иммуноглобулина, который изготавливается из крови вакцинированных доноров. Этот препарат помимо антител против вируса клещевого энцефалита содержит множество других антител, которые не направлены непосредственно на вирус клещевого энцефалита.
Для того, чтобы больной получил значимую дозу вирус-специфических антител, препарат сывороточного иммуноглобулина вводится относительно большими дозировками. Не все пациенты хорошо переносят такое количество чужеродного белка, есть риск возникновения побочной реакции. Более того, этот препарат потенциально небезопасен: в России и многих других странах донорскую кровь проверяют на наличие вирусов иммунодефицита человека и вирусов гепатита В и С, но не проверяют на другие вирусы, включая вирусы герпеса и вирус папилломы человека. В лаборатории молекулярной микробиологии ИХБФМ СО РАН методами синтетической биологии создали химерное антитело из частей белковых молекул мыши и человека.
Меньшая часть связывает вирус и не дает ему инфицировать клетки, а большая (человеческая) запускает в организме человека все необходимые реакции, чтобы избавиться от антител вместе с инфекционным агентом. В основу препарата с рабочим названием «Энцемаб» легла технология создания моноклональных антител, основанная на выборе самых эффективных антител из многих разных молекул. Из большого семейства антител выбрали те, которые обладают самыми лучшими вируснейтрализующими свойствами, и проверили на животных. Было доказано, что препарат не токсичен для животных и не вызывает у них аллергических реакций.
В ходе первого этапа клинических испытаний здоровым добровольцам введут препарат и посмотрят, не возникнут ли токсические и аллергические реакции. Если всё пройдёт успешно, то перейдут к следующей фазе — препарат станут вводить больным людям, которых необходимо экстренно спасать от клещевого энцефалита. Говорить о масштабах производства ещё рано, ведь это определяется в первую очередь потребностями рынка. Проблема клещевого энцефалита существует и в европейских странах, и в Казахстане, и в Китае. Учёные ожидают, что препарат в скором времени будет широкодоступным и позволит радикально решить проблему экстренной профилактики и лечения клещевого энцефалита.