Разработана первая отечественная тест-система для лечения рака молочной железы
Разработанная российскими учеными тест-система повысит эффективность лечения онкологии и качество медицинской помощи в целом, так как подход к пациентам станет более персонализированным. При этом стоимость обследований не станет выше, а вот качество проводимых исследований повысится в разы. По словам авторов разработки, решений с подобным функционалом в России еще не было.
Пока инновационная тест-система успешно проходит внутрилабораторные испытания. Прежде чем внедрить ее в работу врачей, предстоит получить лицензию Росздравнадзора.
«Высокотехнологичная тест-система уже создана и сейчас проходит внутрилабораторную валидацию, то есть мы уже можем проводить исследования образцов пациентов и выявлять мутации, но для внедрения в клиническую практику необходима регистрация в Росздравнадзоре, — рассказал заместитель заведующего лабораторией прикладных геномных технологий Первого МГМУ Владислав Милейко. – Уже в начале 2025 года планируется старт технических и клинических испытаний тест-системы. Мы рассчитываем, что через год наша разработка получит регистрационное удостоверение, а значит, будет доступна в рамках ОМС-тестирования».
Обычно тестирование на генетические мутации проводится по анализу крови. Новая тест-система действует по-другому: она определяет не только наследственные, но и приобретенные мутации по образцу опухоли. Более того, медики смогут оценивать чувствительность опухоли к таргетным препаратам, а также отслеживать результаты проводимого лечения.
«Мы разработали тест-систему, которая дает возможность выполнить сразу все необходимые исследования для назначения пациентам с РМЖ персонализированной терапии, — подчеркнула Марина Секачева, директор Института персонализированной онкологии Сеченовского Университета. – С помощью одного теста врач получит все ответы на вопросы о дальнейшей тактике лечения, сможет предсказывать потенциальную устойчивость опухоли и отказаться от схем, которые будут недостаточно эффективными».