В США пострадали сотни людей с диабетом из-за сбоя приложения, связанного с инсулиновой помпой
В феврале 2022 года приложение калифорнийская компания Tandem Diabetes Care, Inc. получило одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Оно работает в паре с инсулиновой помпой t:slim X2, помогая пациентам с диабетом отслеживать уровень сахара в крови и вовремя вводить инсулин с помощью Bluetooth.
Однако недавнее обновление приложения для платформы Apple iOS привело к катастрофическим последствиям.
Сбой в работе приложения
Согласно заявлению FDA, Tandem Diabetes Care, Inc. отозвала версию 2.7 приложения из-за опасного сбоя.
Февральское обновление t:connect привело к постоянной перезагрузке приложения. Цикл перезагрузок заставляет мобильные устройства отправлять чрезмерные Bluetooth-сигналы на помпу, разряжая ее батарею и выводя из строя раньше, чем ожидалось.
По данным FDA, отзыв затронул более 86 000 устройств. Сообщается, что продолжение использования устройства в тандеме с обновленным приложением «может привести к недостаточной подаче инсулина и гипергликемии, включая тяжелую гипергликемию». Гипергликемия – это накопление слишком большого количества глюкозы в крови.
По словам представителей компании, перед отключением помпа отправляет звуковой сигнал и предупреждение на смартфон. Однако это все еще опасно, так как у пациента не всегда есть под рукой зарядной устройство. Отключение помпы также может произойти ночью, когда пациент спит.
Проблема с разрядкой аккумулятора помпы происходили в основном в период с середины февраля по март 2024 года. В настоящий момент Tandem Diabetes Care, Inc. выпустила обновление, которое должно решить эту проблему. Компания просит всех своих клиентов обновиться до новой версии.